חדשות

מש' הבריאות יבדוק בטיחות תרופות "ביוסימילר" לחולי קוליטיס וקרוהן

עמותת חולי קוליטיס וקרוהן הביעה חשש מכניסתן לשוק של תרופות אלה; בנוסף, ביקשה מהמשרד להקל על ביצוע MRI במקום CT

משרד הבריאות הודיע השבוע לעמותת התמיכה בחולי קרוהן וקוליטיס, כי גורמי מקצוע במשרד בוחנים את סוגיית כניסתן לשוק של תרופות ביוסימלר (Biosimilar - גרסאות העתק לתרופות ביולוגיות) לטיפול בחולים אלו. העמותה ביקשה מהמשרד להתייחס לסוגיה, בשל חשש כי טרם נבדקו היעילות והבטיחות של השימוש בקטגוריית תרופות זו. בנוסף, ביקשה העמותה לאפשר לחולים לבצע בדיקות MRI בקלות רבה יותר, במקום לבצע מספר רב של בדיקות CT, הכרוכות בחשיפה לקרינה מייננת.

"אנו ערים למצוקותיהם של חולי הקרוהן והקוליטיס בישראל", מסר המשרד בתגובה, "ובמיוחד לנושא התרופות. סוגיה זאת נבחנת והועברה לטיפול מיידי אצל גורמי המקצוע במשרד".

מחלות קרוהן וקוליטיס כיבית הן מחלות מעי דלקתיות כרוניות חשוכות מרפא (Inflammatory Bowel Diseases). התסמינים: כאבי בטן קשים, שלשולים בלתי פוסקים וירידה במשקל. בהתלקחויות דלקתיות, יש צורך פעמים רבות באשפוזים ובניתוחים. לחולים אלו קשיים בתפקוד ופגיעה באיכות החיים.

לרגל יום המודעות העולמי לקרוהן וקוליטיס, פנתה העמותה לתמיכה בחולים אלו בישראל (המסונפת לארגון העולמי EFFCA) למשרד הבריאות בבקשה לסייע במתן פתרונות לשתי הסוגיות הבוערות הנ"ל.

מומחי רפואה המסייעים לעמותה ציינו, כי בתרופות ביולוגיות בלתי אפשרי לייצר מוצר הזהה במדויק לתרופת המקור. לכן, יש לספק הוכחות בניסויים קליניים באשר ליעילות ובטיחות המוצר הביולוגי החדש, בהתוויה הספציפית ל-IBD. העמותה הפנתה בקשה מפורטת ומנומקת על כך למשרד הבריאות. היא מתייחסת לשינויים שיש לבצע בנוהל רישום ושימוש בתרופות הביוסימילר, וכן דרישה לשקיפות ולמעורבות החולים בהחלטות הנוגעות לנושא הזה.

בהקשר לסוגיית סכנת הקרינה המייננת, ציינו מומחי העמותה כי האיגוד הישראלי לגסטרואנטרולוגיה ממליץ לחולי קרוהן, ובעיקר בקרב אלו המוגדרים כבעלי סיכון גבוה לחשיפה לקרינה מייננת גבוהה לאורך השנים, להעדיף בדיקת MRI על פני בדיקת CT. אלא שעלות הבדיקה ב-MRI גבוהה יותר, וזמינותן נמוכה עבור החולים. מסיבה זאת מפנים את החולים ל-CT. רבים מהם נאלצים להמתין חודשים ארוכים לקביעת תור לרופא גסטרואנטרולוג מומחה.

לטענת העמותה, קופות החולים מונעות טיפול מתקדם ורב-תחומי בחולים אלו משיקולי עלות ואינן מעניקות לחולים טופס התחייבות (טופס 17) למרכזי מומחים אלו, וגם כאשר ניתן טופס כזה, הוא מוגבל לביקור אחד אצל הרופא המומחה.

פרופסור יהודה חוברס, יו"ר החוג למחלות מעי דלקתיות באיגוד הישראלי לגסטרואנטרולוגיה, מסר : "חברי האיגוד מחויבים להעניק לחולים את הטיפול הטוב ביותר. אנו מברכים על פניית העמותה למשרד הבריאות. מדובר בסוגיות מהותיות ביותר עבור החולים, ויש צורך לפתור אותן בהקדם". מספר החולים במחלות המעי הדלקתיות בישראל מוערך בכ-30 אלף, מהם כ-2,000 ילדים. בעולם מוערך מספרם ב-5 מיליון.

נושאים קשורים:  חדשות,  משרד הבריאות,  מחלת קרוהן,  החוג למחלות מעי דלקתיות באיגוד הגסטרואנטרולוגיה,  קוליטיס כיבי,  ביוסימילר,  Biosimilar
תגובות